欧盟CE

TESTCOO/2022-01-10

基本资料

CE标志为欧盟强制性验证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。市场上销售的商品如被欧盟New Approach指令所要求需符合CE验证，产品本身则需符合欧盟相关指令的验证并在产品本身及使用说明上加贴CE标志，加贴CE验证标志的商品表示其符合欧盟指令规范。

查看原文：

https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking_en

规范内容

参考欧盟标准：https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards_en

1	Machinery Directive	2006/42/EC
2	Low Voltage Directive	2014/35/EU
3	EMC Directive	2014/30/EU
4	Medical Devices Directive	93/42/EEC
5	Personal Protective Equipment Directive	89/686/EEC
6	Construction Products Regulation	Regulation(EU)No 305/2011
7	Pressure Equipment Directive	201/68/EU
8	RoHS	Directive 2011/65/EU
9	Waste Electrical and Electronic Equipment Directive	2012/19/EU
10	ATEX Directive	2014/34/EU
11	Toy Directive	2009/48/EC
12	Radio Equipment Directive	12014/53/EU
13	Recreational Craft Directive	94/25/EC
14	Active Implantable Medical Devices Directive	90/385/EEC
15	Explosive for Civil Use Directive	93/15/EEC
16	Noise Emission in the Environment Directive	2000/14/EC
17	Gas Appliances Directive	2009/142/EC
18	Lifts Directive	1995/16/EC
19	Pyrotechnic Directive	2007/23/EC
20	Measuring instruments (MID)	2014/32/E

↵

适用产品

CE验证适用于欧盟指令所涵盖的产品项目，一般包含的产品包括：

1. 量测仪器Measuring instruments
2. 瓦斯器材产品Gas equipment products
3. 载人缆道系统Manned cable system
4. 低电压产品/设备Low voltage products / equipment
5. 建筑产品Building products
6. 热水锅炉Hot water boiler
7. 家用冰箱及冷藏器Household refrigerators and refrigerators
8. 电梯Elevator
9. 机械设备Equipment
10. 医疗器材Medical equipment
11. 主动植入式医疗装置Active implantable medical device
12. 非自动衡器Non-automatic weighing instrument
13. 无线电及通信终端设备Radio and communication terminal equipment
14. 个人防护用具Personal protective equipment
15. 简单压力容器Simple pressure vessel
16. 压力设备Pressure equipment
17. 休闲娱乐艇Recreational boat
18. 玩具Toy
19. 包装材料及废料Packaging materials and waste
20. 易爆环境用的设备及保护系统Equipment and protection systems for explosive atmospheres
21. 一般民用爆炸物(非军/警用) General civilian explosives (non-military / police)

↵

验证申请流程

申请流程大致如下：

1. 找出所有适用的欧盟指令
2. 评估产品是否符合指令中的“基本必要条件"
3. 选择适合的符合评估模式：例如自我验证、厂商自我宣告、或是需要第三者验证的其他评估模式
4. 选用适合的标准：国际标准、欧洲标准或国家标准
5. 如果必要，选择适合的指定检测机构(Notified Body)来作产品符合性评估
6. 可以的话，在欧盟为公司找一个授权代表
7. 准备一技术档案，含使用手册，特别是对高风险的产品
8. 收集所需的认可及证书并准备每指令的符合性声明书
9. 依照法规，贴上CE 标示

CE申请方式可以分三种

1. 自我宣告，厂商依照CE规定检验产品, 符合各项要求之后, 检附所需之测试报告、及产品特性资料和自我宣告书, 即可上市自我宣告书必须由欧联内部之代表人或进口商签名才有法律效用；签名者必须对产品负责。
2. 自我宣告，但是再请第三者公证机构验证厂商产品在国内实验室测试通过之后，请有名气之验证机构(Competent Body)发证以取得更好的公信力。
3. 请第三者公证机构验证，厂商产品依照欧盟规定必须由Competent Body发证时，则必须将产品送至欧盟内之验证机构取得报告，然后检附所需之测试报告、产品资料。

此种方式必需将产品送到国外，若有问题要处理时，无论时间与金钱上的花费均难以控制。

验证单位

CE授权以下单位进行验证：

-美国优力（Unterwriters Laboratories Inc.)
-英国劳氏（LRV）
-德国莱因集团（TÜV Rheinland Group）
-全国公证/天祥（Intertek）
-南德意志集团（TÜV SÜD Group）
-SGS

验证费用

依据产品别不同而有不同验证价格，例如个人防护设备的授权服务验证第一年年费为749 Euro起，第二年开始则为499Euro起。玩具的授权服务验证的年费则为199Euro起。不同的商品还是需要依据各家授权机构为准。

取得效益

-一个产品带有CE标记，也就意味其制造商宣告︰该产品符合欧洲的健康、安全与环境保护相关法规的基本要求，且对使用者、宠物、财产及环境都安全。实际上，这些法规多以所谓的产品指令(Product Directives)方式发布。
-一个产品带有CE标记也就是向欧盟官方表明︰该产品可以合法地进入欧盟统一市场。
-一个产品带有CE标记可确保︰该产品可以自由地在欧盟统一市场内流通。