一文读懂UKCA认证英国市场准入

TESTCOO/2024-01-08

全球批准和进入国际市场

目前, UKCA 认证体系 与CE认证体系非常相似,因此在几乎所有情况下,凡是要求进入欧盟市场前加贴CE标志的,也同样要求进入英国市场前加贴UKCA标志。该标志主要加贴在产品上,通常也加贴在包装上(在少数情况下也接受标示于随附文件上)。

2022 年 11 月 14 日:英国政府公告多数产品类别延长接受 CE 标识至 2024 年底 

2022年11月14日,英国政府宣布延长接受CE标识至2024年12月31日;在此期间,企业可自主选择使用CE标识或UKCA标识。
请注意以上调整不适用于医疗设备、建筑产品、可运输压力设备、索道、无人机系统、铁路产品和海洋设备。相关部门正在针对这些特殊行业做具体安排。
该公告还有哪些影响?
英国政府还在审查更广泛的产品安全框架法并可能通过电子卷标等其他方法验证。直至 2027 年 12 月 31 日前,英国政府将允许 UKCA标识及来自EEA欧洲经济区国家的产品其进口商信息放在随附文件或标签上。在此日期之前,允许制造商将2024年12月31日之前取得的CE 合格评定产品用作 UKCA标识的基础。
改变的原因是什么?
考虑到当前企业面临的经济困难状况,该决定旨在减轻重新测试和标签的成本,并让企业专注于增长。

英国不同地区的市场准入

UKCA和UKNI标志是英国版的CE标志。英国脱欧后,UKCA标志(英国合格评定)于2021年1月1日生效。尽管名称包罗一切,但在英格兰,苏格兰,威尔士(大不列颠)销售的医疗器械和IDVs需要UKCA标志,但北爱尔兰除外,北爱尔兰将继续使用CE标志和自己的UKNI标志。

英国不同地区市场准入要求


英国市场进出口原产地、目的地和要求

UKCA对其涵盖范围内的所有产品都具有强制性。然而对于大多数产品来说,UKCA标志既可以加贴在产品上也可以在随附文件上。对于有特殊规定的产品类别,产品上必须加贴UKCA标志。从2024年1月1日起UKCA标志成为强制性认证标志,必须加贴在产品上。

英国市场进出口UKCA认证要求


出口英国UKCA认证所涵盖的产品

制造商可以选择使用CE标志或其他认可的欧盟标志(在允许的情况下),或UKCA标志向英国供应以下领域的产品:

玩具安全、休闲船和私人船只、简单压力容器、电磁兼容、非自动衡器、测量仪器、电梯及升降设备、防爆产品、无线电设备、压力设备、个人防护设备、燃气用具、机械、室外噪音、生态设计、气溶胶、低压电器和有害物质限制。

UKCA标记涵盖的产品,但有一些特殊规则:如医疗设备、铁路互通性、建筑产品和民用炸药。

出口英国产品UKCA认证流程

Step 1. 申请

提出UKCA认证申请后,填写申请表。申请表包括我们发布报价所需的所有必要信息,通常包括公司和产品详情、原理图、技术图纸、用户手册、评估报告/要求等。

Step 2. 申请审查

您完成申请后,认证机构将对您提交的申请表进行审查,以确保申请表中包含足够的信息、产品的认证信息正确无误。

Step 3. 评估

我们的工程师将按照商定的计划实施评估。另外,在法规允许的情况下,您可以提交法规认可机构的预评估报告。

Step 4. 技术评审

评审员将根据法规的基本要求对所提供的评估报告和其他文件进行评审。然后,评审员将根据评审结果,建议进行或不进行认证。

Step 5. 认证决定

若评审员建议进行认证,则发证官将进行一些额外审查并做出最终决定。

Step 6. 认证

在认证人做出肯定的认证决定后,便会生成证书。

英国UKCA认证常见问题

1. 如果从欧盟进口,我需要在产品上注明英国地址吗?

是的,进口商地址也应在产品上注明。对于在产品上注明进口商详细资料不可行的情况,针对贵方产品的法规可能会将其考虑在内,允许在它处注明。

2. 对于2021年的CE标志,符合性文件中列出的欧盟代表可以位于英国吗?还是必须位于其它27个国家?目前我们的欧盟代表位于英国。

欧盟代表必须位于欧盟境内,2020年12月31日后,位于英国的代表将不再被承认为欧盟代表。

3. 是否有这种可能,即“批准检验机构”将不能及时获得所有(UKCA符合性评定)相关法规领域的授权?英国是否有或将会有其它批准检验机构?

位于英国境内的所有欧盟授权检验机构将在2021年1月1日自动成为英国批准检验机构,因此我们可以确信,批准检验机构将覆盖总范围内的绝大多数产品。尽管如此,对于少数产品来说,在过渡期结束前,没有任何一家英国批准检验机构会将它们纳入其认证范围之内,出现这种情况时应联系相关政府部门征求意见。

4. 在进行产品符合UKCA标准的认证时,英国是否接受在欧盟范围内出具的检测报告?

如果适用法规要求进行第三方符合性评估,英国批准检验机构在认证时可酌情接受在英国境外出具的检测报告。这只有在检测实验室拥有适当的认证授权并应用了正确的检测标准时才有可能。

5. CE和UKCA属于自我认证这一点有变化吗?除了让人放心之外,还有别的理由要求授权检验机构进行审查吗?如果进行的检测符合该市场使用的标准,您是否会像我们以前那样填写一份声明并保存结果(同时注册产品)?

许多指令/法规并不要求授权检验机构/批准检验机构参与检验,但有些指令/法规的确要求授权检验机构参与检验。UKCA的要求与CE的要求非常接近,因此,如果您的产品不被CE认证要求授权检验机构参与认证,那么您的产品也不需要英国批准检验机构参与UKCA认证。


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