一文秒懂 | 质量审核特点与流程

ISO9000对审核（Audit）定义如下：审核，是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

所以，审核是为了找审核证据，并且是符合性的证据。

审核的分类

目前，行业中主要审核类型有：

社会责任审核 ：典型如Sedex(SMETA)；BSCI

质量审核：典型如 FQA；FCCA

反恐审核：典型如SCAN；GSV

环境管理审核：典型如FEM

其他客户定制化审核：如Disney人权审核，Kmart利器审核，L&F RoHS审核，Target CMA审核（Claim Material Assessment）等。

审核又叫验厂，很多客户希望供应商在质量、社会责任（人权）、反恐等方面的管理体系达到一定的要求，因此在下订单之前会自己或委托第三方公证行检查工厂状况，在确认工厂没有严重问题存在后，才能够将工厂纳入合格供应商名单，才会下订单并长期合作。

质量审核的类别

质量审核是企业为确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否得到了有效的实施、能否达到预定的目标而做的系统的、独立的检查和审查。质量审核，根据审核的对象，又可分为以下3种：

1.产品质量审核。指对准备交给用户使用的产品的适用性进行审核；

2.工序质量审核。指对工序质量控制的有效性进行审核；

3.质量体系审核。指对企业为达到质量目标所进行的全部质量活动的有效性进行审核。

质量审核的特点

1 . 质量审核是提高企业质量职能有效性的手段之一。它是为获得质量信息以便进行质量改进而过行的质量活动；

2 . 质量审核是独立进行的，即质量审核人员是由与审核对象无直接利益关系并有相应资质或者能力的人员（内部审核除外）；

3 . 质量审核是有计划按规定日程进行的，不是突击检查，因此审核人员与被审核对象的质量责任人员的相互合作的；

4 . 质量审核中发现的质量缺陷或问题，是基于抽样的结果，在与被审核对象有关部门统一认识后才提出审核报告的，识别出的质量风险目的是为了促进后续的质量改进，控制和降低风险。

第三方质量审核的基本流程

• 1.首次会议
• 2.管理层访谈
• 3.现场审核（包括员工访谈）
• 4.文件资料审核
• 5.审核发现汇总和确认
• 6.末次会议

1.首次会议：

参加人员包括审核人员和供应商的审核相关部门的负责人等，审核团队会介绍双方人员、审核目的、范围、准则，日程安排，廉政事项、保密事项，并沟通审核中的一些基本原则和注意事项。

2.管理层访谈

访谈内容包括（1）工厂基本信息核实（建筑、人员、布局、生产工艺流程、外包工序）；（2）基本管理状况（管理体系认证、产品认证等）；（3）审核中的注意事项（防护、陪同、拍照及访谈限制）。管理层访谈有时可以和首次会议合并在一起进行。

3.现场审核 5M1E：

访谈结束后，会进行一个现场审核，时长根据工厂的规模、流程复杂程度来决定。现场审核流程一般依据工厂的实际生产服务流程，通常为：进料控制-原料仓库-各加工工序-过程检验-装配包装-成品检验-成品仓库-其他特殊环节（化学品仓库、测试室等），主要是对5M1E(即造成产品质量波动的6因素，人Man、机器Machine、物料Material、方法Method、测量Measure、环境Environment)的考核。

现场审核是整个验厂流程的关键，是检查、核实工厂实际运行的客户证据的主要来源。此流程中，审核员应关注到具体的问题，比如原料仓库中，工厂是怎么做防护的，怎么管理保质期的；过程检验中，谁来检，怎么检，发现问题怎么办等等，并在检查表做好记录。

4.文件资料审核

文件资料主要包括文件（信息及其载体）和记录（完成活动的证据文件），具体有：

文件：质量手册、程序文件、检验规范/质量计划、作业指导、测试规范、质量相关规定、技术文档（BOM）、组织架构、风险评估、应急计划等；

记录：供方评定记录、采购计划、进料检验记录（IQC）、过程检验记录（IPQC）、成品检验记录（FQC）、出货检验记录（OQC）、返工返修记录、测试记录、不合格品处置记录、测试报告、设备清单、维护保养计划及记录、培训计划、客户满意度调查等。

5.审核发现汇总和确认

此步骤是对整个审核过程中发现的问题的汇总和确认，需同检查表确认并做好记录，主要记录：现场审核发现的问题、文件审核发现的问题、记录检查发现的问题、交叉检查发现的问题、员工访谈发现的问题、管理人员访谈发现的问题。

6.末次会议

最后组织末次会议，对审核过程中的发现做一次阐述与解释，在双方共同沟通协商下对审核文件签字盖章，同时对特殊情况进行报备。

产品是果，质量管理能力是因。工厂只有建立并实施有效的质量管理系统，才能保证有能力稳定持续的生产符合标准的产品。对产品的果的检查，就是验货。而对产品生产中质量保证能力的检查，就是对因的检查，就是质量审核。

测库作为专业的第三方检验机构，通过实施有效的质量审核，已成功协助多家采购商和制造商有效控制产品生产过程中的关键风险。作为专业的第三方审核机构，典型的测库质量审核服务包括但不限于以下内容：质量管理体系的建立和实施、供应链管理、来料管控、制程管控、成品管控，现场作业环境和作业方法控制、风险管理、设备管理、人员能力管理等方面。