化妆品监管新规公布 化妆品电商渠道被纳入监管

TESTCOO/2021-10-22

《化妆品生产经营监督管理办法》(以下简称《办法》)将于2022年1月1日起正式实行。对化妆品生产者、经营者来说,新规出台或是一道“紧箍咒”。


 

事实上,此前已有多轮政策出炉助推化妆品行业规范化健康发展。今年2月19日,最高检、国家市场监管总局、国家药监局联合发布15个落实食品药品安全“四个最严”(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)要求专项行动典型案例。

 

5月1日《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》和《化妆品注册备案资料管理规定》 正式施行。其中《化妆品功效宣称评价规范》指出,自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。这对于擅玩“文字游戏”、夸大产品功效的化妆品品牌来说,可谓当头一棒。

 

此外,6月18日,国家药品监督管理局发布《儿童化妆品监督管理规定(征求意见稿)》,意味着我国首部专门针对儿童化妆品的监管法规即将正式出台。粗略统计,今年已有超过10部化妆品行业法规出炉。

 

8月6日,国家市场监督管理总局网站发布《化妆品生产经营监督管理办法》规定,化妆品的名称、成分、功效等标签标注的事项应当真实、合法,不得含有明示或者暗示具有医疗作用,以及虚假或者引人误解、违背社会公序良俗等违反法律法规的内容。《办法》自2022年1月1日起实施。对化妆品行业来说,这是我国首部专门针对化妆品生产经营管理的部门规章。办法共66条,对化妆品生产许可、生产管理、经营管理、监督管理、法律责任等方面均作出明确规定。

 

《办法》要求,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系并保证持续有效运行。生产车间等场所不得贮存、生产对化妆品质量有不利影响的产品。直接从事化妆品生产活动的人员应当每年接受健康检查。患有国务院卫生行政主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。化妆品注册人、备案人应当按照规定对出厂的化妆品留样并记录。留样应当保持原始销售包装且数量满足产品质量检验的要求。留样保存期限不得少于产品使用期限届满后6个月。

 

《办法》规定,化妆品的最小销售单元应当有中文标签。标签内容应当与化妆品注册或者备案资料中产品标签样稿一致。

 

化妆品的名称、成分、功效等标签标注的事项应当真实、合法,不得含有明示或者暗示具有医疗作用,以及虚假或者引人误解、违背社会公序良俗等违反法律法规的内容。化妆品名称使用商标的,还应当符合国家有关商标管理的法律法规规定。

 

《办法》还要求,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当采取措施避免产品性状、外观形态等与食品、药品等产品相混淆,防止误食、误用。生产、销售用于未成年人的玩具、用具等,应当依法标明注意事项,并采取措施防止产品被误用为儿童化妆品。普通化妆品不得宣称特殊化妆品相关功效。

 

据国家药监局网站信息显示,目前化妆品注册和备案检验检测机构共有近300家,与去年同期相比增加了近百家,但能承接人体功效测评的只有十来家,而能做毒理实验的检测机构更是少之又少。

 

# 化妆品电商 # 渠道被纳入监管

 

另外值得关注的是,在化妆品经营方面,《办法》规定,电子商务平台内化妆品经营者以及通过自建网站、其他网络服务经营化妆品的电子商务经营者应当在其经营活动主页面全面、真实、准确披露与化妆品注册或者备案资料一致的化妆品标签等信息。

 

在电商平台的化妆品交易将实名展开。办法指出,化妆品经营者要在电商平台进行实名登记,提交身份、地址、联系方式等真实信息,建立登记档案,并至少每六个月核验更新一次。

 

另外,化妆品的线上电商也要设立相应的质量安全负责人。办法提出,化妆品电子商务平台经营者应当设置化妆品质量管理机构或者配备专兼职管理人员,建立平台内化妆品日常检查、违法行为制止及报告、投诉举报处理等化妆品质量安全管理制度并有效实施,加强对平台内化妆品经营者相关法规知识宣传。鼓励化妆品电子商务平台经营者开展抽样检验

 


 

当产品100%生产完成,在产品包装前或包装后,我们根据客户要求,在全检工厂或客户指定的地点,对每一件产品的外观、手工、功能、安全性以及客户要求的检查点进行检验,严格区分良品与不良品,并将检品结果及时汇报给客户。

 

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