【新闻快讯】欧盟化装品法规修订，染发成分鉴定变动

TESTCOO/2021-10-22

2020年11月13日，欧盟公报(Official Journal of the European Union)公布(EU) 2020/1682号、(EU) 2020/1683号、(EU) 2020/1684号修订案，对欧盟化装品法规 (EC) No 1223/2009进行修订。修订案分别对适用于指甲产品的甲基丙烯酸2-羟乙酯（HEMA）和三甲基己基二氨基甲酸二HEMA酯（Di-HEMA TMHDC）、多种染发成分、准用防晒剂进行了修订。

1. 限用指甲产品成膜剂–甲基丙烯酸2-羟乙酯（HEMA）和三甲基己基二氨基甲酸二HEMA酯（Di-HEMA TMHDC）

(EU) 2020/1682 号修订案，修订欧盟化装品法规 (EC) No 1223/2009 附录III化装品限用物质清单，新增甲基丙烯酸2-羟乙酯和三甲基己基二氨基甲酸二HEMA酯监管条款。

SCCS（欧盟顾客安全科学委员会）表明，HEMA与Di-HEMA TMHDC是弱至中度致敏物质，在正常和合理可预见条件下运用时，乱用、误用或触摸指甲盖周围皮肤等状况，会形成致敏危险。在评价“正常和合理可预见条件下运用”时，对于可能会呈现的乱用、错用或误用状况也必须在评价时被考虑进去。一起，假如产品需求合作精确条件运用，条件不行精准的状况也需求考虑。SCCS以为一般顾客运用含这两种成分的美甲产品应当考虑触摸指甲盖周围皮肤的可能性，存在对人体健康的危险。而专业人士相较于一般顾客，具有更多的化装品运用技巧、经历和知识，在运用含HEMA和Di-HEMA TMHDC成分的美甲产品时愈加安全。

根据上述考虑，HEMA和Di-HEMA TMHDC用于美甲产品时仅限专业人士运用，并需增加特定警示标语“仅供专业人士运用，会引起过敏反应”。

自2021年6月3日起含有上述两种成分且不符合规定的产品制止在欧盟商场上市，自2021年9月3日起含有上述两种成分且不符合规定的产品制止在欧盟商场销售。

2. 禁用染发成分–1,2,4-三羟基苯 (1,2,4-Trihydroxybenzene)、4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸 (2-[(4-Amino-2-nitrophenyl)-amino]-benzoic acid) 和6-氨基间甲酚 (4-Amino-3-hydroxytoluene)

(EU) 2020/1683 号修订案，对欧盟化装品法规(EC) No 1223/2009 附录II进行修订，新增3种禁用染发成分。1,2,4-三羟基苯 (1,2,4-Trihydroxybenzene)、4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸 (2-[(4-Amino-2-nitrophenyl)-amino]-benzoic acid) 和6-氨基间甲酚 (4-Amino-3-hydroxytoluene) 增加至欧盟化装品法规附录II进行监管，制止用于化装品中。

自2021年9月3日起，含有以上3种成分的染发或睫毛染色产品不得在欧盟商场上市。自2022年6月3日起，含有这些成分的染发或睫毛染色产品不得在欧盟商场销售。

3. 限用染发成分–盐酸二甲基哌嗪氨基吡唑吡啶 (Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl)、甲基咪唑丙基对苯二胺盐酸盐 (Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl)、HC橙6号 (HC Orange No.6)、酸性橙7 (Acid Orange 7)、四溴酚蓝 (Tetrabromophenol Blue)、木蓝提取物 (Indigofera Tinctorial)