1月国际重要质量标准法规整理

玩具及婴幼儿产品

 

美国CPSC公布规章拟订通知，经认可的实验室须符合CPSIA关于邻苯二甲酸盐的规定

2017年10月27日，美国消费品安全委员会（CPSC）公布最终法规，根据2008年《消费品安全改进法》第108部分（CPSIA,16 CFR Part 1307）的规定，限制8种邻苯二甲酸盐在玩具和儿童护理用品中的使用。该最终法规是儿童安全规定，要求CPSC针对第三方合规评估机构或实验室的鉴定出具一则要求通知（NOR）。

在公布上述有关CPSIA邻苯二甲酸盐的最终法规的当天，CPSC也在《联邦公报》上公布了一则规章拟订通告（NPR，82 FR 49768）。该规章拟制通告包含数条重要条款。

 

美国CPSC公布2016年玩具相关事故和意外的数据

该报告呈现了2016年间与玩具相关的死亡与伤害事件。尽管玩具与某事故相关，但该玩具可能不一定是死亡或伤害的原因。

3起死亡事故与骑行玩具相关（2起三轮脚踏车事故及1起四轮车事故），事故发生时，儿童处于道路或者车道上，被机动车辆撞到。另外2起死亡事故为泳池溺水身亡。其中1起发生的情况可能是，一名6岁的儿童试图捡回飞出泳池区栅栏的球。另外一起事故是一名儿童为了拿回潜水玩具而潜入泳池下。

在以上所述案件中，不属于因玩具本身缺陷造成的事故。

从2002年开始，这些年与玩具相关的伤害的总数并未呈现显著变化。

为了与CPSC生成的其他玩具相关伤害统计数据一致，本次报告中，已从NEISS玩具产品代码中移除产品代码5011（书包或手提袋）。因此，本次报告中体现的玩具相关伤害预计数量与之前年度玩具报告中的数量不一致。

急诊部门诊治的儿童最终情况为：

96%得到治疗后出院

3%住院并转院

1%留院观察或者无需医生看诊即离开

 

纺织品

墨西哥纺织品护理标签新标准生效

2017年8月16日，墨西哥经济部通过标准化总局在官方公报上发布了新的墨西哥标准–NMX-A-3758-INNTEX-2014《纺织品-使用符号的护理标签制作规范》的生效公告。国家标准化组织（INNTEX）负责本标准的制定、批准和颁布。新标准取代业已作废的NMX-A-240-INNTEX-2009标准。

更新的墨西哥标准颁布了一项规定。此项规定要求在纺织品护理标签中，使用图形/符号提供出不会对纺织品造成不可回复损伤的最剧烈的护理程序的相关信息。NMX-A-3758-INNTEX-2014等同于国际标准ISO 3758:2012-纺织品护理标签规范，使用5种按照水洗、漂白、干燥、熨烫以及湿洗和干洗专业纺织品护理（但不包括工业洗涤）顺序排列的纺织品基础护理符号。

在墨西哥，纺织品和服装标签必须符合相关强制标准（NOM）和自愿标准（NMX）的规定（如果某NOM标准要求必须符合某项NMX标准之规定，则该NMX标准也将成为强制标准）。通常，所有纺织品含量在50%以上的服装、服装配件、纺织品和家用纺织品均须满足墨西哥官方标准NOM-004-SCFI-2006中的强制性标签要求。

对于服装和服装配件，一个或多个含以下西班牙语标签信息的清晰的耐久性标签应固定在在领口、腰部或任何其他显眼位置。此外，允许使用其他语言的标签信息。

 

消费品

 

澳大利亚颁布太阳眼镜和时尚眼镜强制安全标准（基于AS/NZS 1067.1: 2016制定）

澳大利亚小企业部更新了太阳眼镜和时尚眼镜强制安全标准。新太阳眼镜和时尚眼镜强制安全标准包含对制定该标准所基于的澳大利亚/新西兰自愿性标准AS/NZS 1067.1:2016-眼镜和面部防护-太阳眼镜和时尚眼镜的更新。2019年7月1日前，在澳大利亚和新西兰出售的太阳眼镜和时尚眼镜必须符合之前的强制安全标准或更新的强制安全标准。

之前基于AS/NZS1067: 2003标准制定的强制安全标准稍有变更。更新的强制安全标准基于AS/NZS1067.1: 2016制定。2019年7月1日前，供应商必须符合更新的强制安全标准。

 

美国纽约州萨福克郡修订无毒玩具法案

2015年7月，我们通知您萨福克郡成为美国纽约州第三个在儿童产品中限制特定化学物质（锑、砷、镉、钴，汞和铅）的县。由于一系列法律的争端，该法案（即《无毒玩具法案》，2015年第22号地方法，亦即“萨福克郡法典”第704章已被暂缓执行。

2017年10月23日，萨福克郡郡长签署了第884-2017号决议（2017年第26号地方法），修订了该郡“无毒玩具法案”。本次修正案包含一些重要的修订，主要如下：

必须遵守全州或联邦法律规定的儿童产品重金属法律，否则必须遵守“无毒玩具法案”规定的锑，砷，镉，铅和汞的要求；

删除钴的要求；

修订后的含量限制适用于儿童产品中的可接触材料；

每季度至少随机抽查10家零售商所售的儿童产品，使用X射线荧光分析仪（XRF）技术和其他方法对进行非现场测试。

根据纽约州州务卿办公室的备案记录，新修正案将于2017年11月6日生效。

图表中总结了2017年第26号地方法修正案的重点和2015年第22号地方法的区别。

 

加州65提案清单增加两种PFO类似物

加州65提案（Prop 65），即《1986安全饮用水与有毒物质提案》，是一项于1986年11月经加州居民以压倒性优势投票通过的提案。该项提案要求加州发布并更新已知的可致癌、致先天畸形或生殖伤害的化学物质清单。该清单于1987年首次发布，现已发展到约800种化学品。

加州65提案旨在保护本州的饮用水免受有毒化学物质的污染以及在消费品、家庭或工作场所降低或清除对这些化学物质的接触。加州65提案由隶属于加州环保署（EPA）的加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）负责实施。

2017年11月10日，加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）将全氟辛酸（PFOA ，CAS号335-67-1）和全氟辛烷磺酸（PFOS  ，CAS 号1763-23-1）列入加州65号提案（Prop 65）能致生殖危害的已知化学物质清单之中。这两种化学物质列入清单后，在加州进行经营活动的公司需要注意两个重要要求：

2019年7月10日之后，禁止将PFOA和PFOS排入任何饮用水源中（第 6.6章第25249.5节）。

2018年11月10日之后，有意或者特意将任何人暴露于PFOA和PFOS之前（第 6.6章第25249.6节），必须提供“清晰且合理”的警告。一个清晰且合理的警告，其新修订的语言表述将于2018年8月30日生效。

PFOA常用于含氟聚合物和含氟弹性体的生产中。PFOA和PFOS作为表面活性剂，广泛应用于制造消费品，包括用于生产地毯，纺织品，皮革，食品接触材料和物品比如不粘锅和纸张的涂层，赋予产品防水（防水/拒水）、防油脂、防油和/或防污性能。

 

REACH法规－核查消费品中物质相关义务合规性的执法试点项目正在进行

2017年11月2日，欧洲化学品管理局（ECHA）在会议中提出一个新的试点项目，该项目已于2017年10月启动，旨在确定物品中物质不符合REACH法规中的通报和供应链信息传递义务的原因及数量。项目期望能够提高消费品的分销商、生产商和进口商对于这些义务的认知。

该试点项目已经启动，以应对ECHA收到相关通报数量偏少的现象，以及执法机关和非政府组织（NGO）的报告显示企业履行REACH法规中高关注物质（SVHC）相关义务缓慢的问题。

项目的范围包括：

检查消费品的生产商、进口商和供应商对其通报和供应链信息传递义务的符合性（REACH法规第7条与第33条）

提高法规义务的理解和认知，提高符合SVHC要求的整体水平

对目前的合规水平进行更准确的估计

识别不合规的原因，以确定是否需要ECHA、委员会或成员国机构的进一步措施

积累经验并找到未来能够大规模执行的执法方式。

项目于2017年10月开始执行，预计将持续到2018年6月，核查将会采取现场审查、问卷调查，取样检查和化学测试等方式进行，核查结果的最终报告预计将于2018年11月发布。

本试点项目的对象是可能包含SVHC的物品生产商、进口商和分销商（包括电商），这些物质可能暴露于消费者，包括消费产品、电子产品、建筑材料和家装物品。

本次具体检验的SVHC物质包括：

溴系阻燃剂

磷系阻燃剂

短链氯化石蜡

邻苯二甲酸酯

非质子极性溶剂

全氟物质

酚基苯并三唑

 

轻工产品

 

蜡烛防火安全标准ASTM F2417，更新至2017版

2017年10月，ASTM F2417更新至2017版。本标准旨在通过制定蜡烛及其相关产品的最低安全要求，降低燃烧蜡烛时引起的火灾、死亡和伤害事故的发生。

对本标准的主要更新主要采用编辑式，以便更好地理解相关要求。

除下列变更外，多数测试与本标准2016版中的测试相同：

ASTM F 2417-17 用宗教/仪式用蜡烛代替之前的复活节/圣典礼仪用蜡烛

增加泛用蜡烛的定义和燃烧测试，现在对该类型蜡烛的燃烧性能测试时间做出了新的规定. 之前这种类型蜡烛被归类在其他类型蜡烛范围内

带涂层蜡烛增加了火焰高度, 可站立蜡烛火焰不可以接触支持面,可站立蜡烛稳定性的要求

对于塑料容器的易燃性试验，2016版规定，10个试样的总燃烧时间不超过300秒，单个燃烧时间不超过30秒。2017版增加了一项要求，即：“单个塑料容器不可在试验过程中烧尽”。此项要求填补了2016版中存在的空白，即：一些极度易燃的塑料容器在30秒内完全烧尽。

 

食品

 

加拿大对农作物中的螺虫乙酯实施最大残留限量

螺虫乙酯是顺-3-(2,5-二甲基苯基)-8-甲氧基-2-氧代-1-氮杂螺[4.5]癸-3-烯-4-基碳酸乙酯的ISO常用名，其制造商实验名BYI08330也被人所熟知。属于酮类，可以在植物的韧皮部和木质部内传送。这种化合物起到乙酰辅酶a羧化酶抑制剂的作用，广泛抑制吸啜昆虫。由于与其他传统杀虫剂之间不存在交互抗性，并且对有益节肢动物不会产生消极影响，螺虫乙酯被广泛运用在各种农作物上。然而，螺虫乙酯被认为会刺激动物和人类的眼睛和皮肤。BYI08330-enol-Glc、BYI08330-ketohydroxy、BYI08330-monohydroxy和BYI08330-enol-glucoside是用了螺虫乙酯植物的主要代谢物。为了体现BYI08330的残留及其代谢物，规定要求将其作为螺虫乙酯的同等物进行报告。

为了保障消费者的食品安全，许多组织和国家，如Codex、欧盟、美国、日本和加拿大已经基于现场试验数据确认了食品商品中杀虫剂的最大残留限量（MRLs）。在加拿大的情况是，用于内部食品贸易的螺虫乙酯在食品法典中的MRLs不涵盖国内生产和进口的包括胡萝卜、甜菜根和莴苣在内的食品，或者是，没有研究其在核果和木本坚果内毒性的加拿大科学数据。因此，加拿大卫生部有害生物管理局（PMRA）执行了自己的风险评估，以确定在这些产品中检测到的螺虫乙酯残留水平是否对人体健康有害。随后，加拿大对这些产品的拟定MRLs值已经被设定并且已通知WTO。至今，农作物中的螺虫乙酯及其代谢物可以通过QuEChERS法提取，通过液相色谱-串联质谱（LC-M/MS）技术进行分析。

 

改变意味着什么？

本次更新可能影响农产品生产者、食品制造商和杀虫剂制造商。凡出现在加拿大的任一农作物，其螺虫乙酯残留不得超过表1中的MRLs。为了确保符合食品安全规定，食品生产商必须寻求专业建议。

 

电子电气产品

 

建筑用电缆引入欧盟新消防安全分类

 

电缆防火安全等级

标准EN50575:2014 + A1:2016规定了对火反应电缆的评估方法。此项新欧盟法规介绍了建筑工程用电缆的欧盟新防火安全等级，此类工程可定义为应遵守着火情况下安全规定的建筑物和其他民用建筑工程，包括限制火和烟的产生和扩散的火和烟。七个欧洲等级被定义为Aca、B1ca、B2ca、Cca、 Dca、Eca 和 Fca，其中Aca为阻燃性最强，Fca最弱。

 

电缆的评估分为三个体系

Aca、 B1ca、B2ca 和 Cca等级按照体系1+，须由公告的认证机构进行评估

Dca、Eca等级按照体系3，须由公告的测试实验室进行评估

对Fca等级：评估可由生产商进行

根据CPR，预定用于建筑物和其他土木工程的供电和通信电缆，并遵守对火反应的性能要求。2017年7月1日以后，建筑产品规范（CPR）在所有欧盟成员国适用为法律，即是说欧洲经济区（EEA）销售的每一根电缆须标有CE标志且需有一份性能声明（DoP）。DoP应对外发布，其能通过网络获取，且在索取时其能以纸质或电子形式提供。

 

最近发布的 IEC 60598-1修正1对照明灯具有重要影响

2017年9月15日发布了IEC 60598-1修正1。

在本修正中有许多对生产商有利的变动，这对生产商来说是好消息。但是，这仅与IEC标准有关，我们在等待对于出口照明器具产品到欧洲市场的生产商真正有利的EN 60598-1的修正。

修正1包括许多主要变动。首先，增加了10个定义，大多数与使用灯具控制器或LED光源的照明器具相关。

在标识一节，有以下的新要求或变动：

额定输入恒定电压、额定输入恒定电流和电压输出值Uout及额定输入功率。这些与LED灯具和设计为光源不可更换或非用户更换光源的灯具有关。

用于连接直流特低电压电源的引线和端子的标记。

警示符号“勿直视工作光源”应如第3.2（a）条和表3.1所述的条件可见。在旧版标准中，该标记应如第3.2(a) 和(c)条和表3.1所述的条件那样可见，即是说目前生产商仅需将本标签贴在照明灯具的一个位置，而不是两个不同的位置或同时符合两个条件的某一个位置。

灯具如果不配置控制器，则应提供给顾客选择合适器件所需的必要信息。

灯具不提供接线盒时，应在包装上加贴额外信息。

一个十分重要的变动是在结构要求部分。这是对夹装灯具测试E的判定规则。在旧版标准中，夹装灯具很难通过该测试，因为标准要求是在20 N的拉力下夹子不得开始在玻璃板上移动。在修正1中，这条改为要求在20N的拉力下夹子不得从玻璃板上脱落。因此夹装灯具将易于通过此测试。另一个变动可能就不是这样的好消息了。如果灯具使用了减少横截面积的内部导线，需要做一些重要的测试。使用的电流限制装置的特性应该要被证明是合适的，且对爬电距离和电气间隙的要求进行了重大的改变。

对于电器测试部分，主要变动如下。首先，增加了IPX2测试方法，从现在起灯具可以有IPX2的标识了。另一个变动与不配置控制器的恒压或恒流工作的灯具的耐久性测试和热测试的测试条件相关，这点已得到澄清。

以上是对IEC 60598-1: 2014的2017修正1中的主要变动的概述，应对灯具制造商和工厂有所帮助。

 

供应链评审

 

无冲突冶炼厂计划有什么更新？

CFSI(TheConflict-Free Sourcing Initiative),是一个拥有超过360个会员公司的多行业倡议，即将更名为RMI(Responsible Minerals Initiative)。在CFSI即将更名为RMI的同时，CFSP （the ConflictFreeSmelter Program）也更名为RMAP （ResponsibleMinerals Assurance Process）。

RMI 在2017年6月12日发布了名为“负责任矿物审验流程锡和钽的审验标准”，即将在2018年6月1日生效。新的锡和钽的审验标准现在有英文，中文，德语，印尼语，日语，俄语和西班牙语。新的钨和金的审验标准待发布。

 

美国海关警告进口商，雇用朝鲜劳工制造的商品有被没收的风险

2017年8月，美国总统特朗普签署《以制裁应对美国敌人法案》（H.R. 3364）。法案第321条对2016年《朝鲜制裁与政策改善法案》进行了修订，增补条款：任何由朝鲜公民或国民制造的商品将自动被视为强迫劳动的范畴。

根据《2015年贸易便捷化及贸易执行法》，美国海关与边境保护局（CBP）有权没收雇用被强迫劳工生产的商品。对利益相关者而言，这意味着供应链中包含朝鲜工人的产品将被自动假定为是由被强迫劳工生产的产品，在入境地点被没收。自2016年2月以来发布的其他撤回释放令（WRO）中有一条犯罪假定，要求利益相关者提出清白证明，便可放行被没收的商品。此外，CBP还将此事提交美国移民和海关执法局（ICE）国土安全调查部（HSI），请求对是否违反美国法律进行刑事调查。

2017年11月，为了积极推行此项措施，CBP开始联系利益相关者，要求他们证明已经采取了适当措施，以确保其供应链中不包含朝鲜劳工。

 

浅谈GB50016-2014《建筑设计防火规范》更新要求

新版《建筑设计防火规范》GB50016-2014经住房和城乡建设部批准，已于2015年5月1日起实施，原《建筑设计防火规范》GB50016-2006和《高层民用建筑设计防火规范》GB50045-95同时废止。该规范是在中国的社会责任审核中对消防要求的基本依据。新规范不仅对旧版的许多内容作了修改，增加补充了一些新要求，还对两项国家标准合并后的不协调要求，进行了调整，主要更新内容，点击查看详情

 

认证及企业优化

 

IRIS管理中心对于ISO/TS22163:2017认证转换的新规定

对于标准转换审核，IRIS认证规则规定：

 IRIS标准转换都按照认证审核对待，不管是在监督审核还是在复评审核阶段；

IRIS标准转换将颁发新的ISO/TS 22163证书，该证书为正常3年有效期；

在标准转换时，组织的地址、产品范围和活动： 如果有任何变化，则按照认证审核对待，人天减免不适用；如果没有变化：

如果在2018年9月14日前转换，则适用于人天减免（大概在认证审核基础上减免20%）；

如果在2018年9月14日后转换，则不适用于人天减免，按认证审核人天计算。

4. 标准转换方式有两种：

4.1 在正常监督审核或者复评阶段执行标准转换审核(到期日期 -90～+0天）：

新的ISO/TS22163证书上沿用原有参考日期，也意味着旧版IRIS证书自然衔接到新的ISO/TS 22163证书，中间没有空挡期；

4.2  不在正常监督审核或者复评审核阶段（在到期日期之后，或者提前90天以上）：

客户必须提前（在到期日期前2-3个月）提出不执行正常监督审核或复评的申请，并由SGS提交IRIS管理中心且获得批准，

获得IRIS管理中心批准后，可以在任意时间执行转换审核，

标准转换现场审核（第二阶段审核）的最后一天为新的参考日期，

IRIS证书中间会有空挡期（从原有到期日期到取得新的ISO/TS 22163证书）。

同时，IRIS认证规则对于新的ISO/TS 22163审核规定：

在任何类型审核阶段（认证审核、监督审核、复评，换版审核），都要求在现场审核前提前60天以上（不是60天内），客户需提交资料给到审核组长以供非现场的资料评审；

如果客户没能提前60天以上提交资料，则该非现场人天改为现场人天0.5。

 

IAF发布ISO 9001 & ISO14001转版认证重要通告

众所周知，ISO 9001:2008及ISO 14001:2004升级转换2015版的认证截止日期为2018年9月15日，目前距离截止日期的时间仅为10个月。为进一步促进ISO 9001及ISO 14001两个新版标准的贯彻与认证，日前IAF发布了《对认证机构实施ISO 9001:2015及ISO 14001:2015转版认证的重要通告》。要求自2018年的3月15日起，认证机构对实施的所有ISO9001及ISO 14001认证必须按新版执行，包括初次审核、监督审核及换证审核。这就意味着自明年的3月15日起，停止对旧版的认证审核。一旦过了转换期限仍未转版，旧版证书将失效，将会影响公司的市场供货能力！